郑大二附院胸外科召开药物临床试验项目启动会

6月16日上午，郑大二附院胸外科召开药物临床试验项目启动会，针对非小细胞肺癌治疗中的临床药物替雷利珠单抗注射液的临床试验进行启动部署。胸外科主任杨鲲鹏教授，副主任黄壮士教授、侯向生教授、苏彦河教授，兰红护士长及相关医护人员，医院药学部相关人员，及研究项目的申办方人员参加了启动会。

启动会上，申办方药物临床试验监察员介绍了试验的整体情况，参会人员对方案的执行进行了充分讨论。

杨鲲鹏教授表示，进行该项药物临床试验要严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验；一定要保障受试者的合法权益利益，把受试者的安全放在首位；做好药品管理和随访，注意观察疗效，尤其是不良反应要及时按程序上报，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

药物临床试验工作是医院重点工作的一部分，不仅能进一步提高医疗质量，扩大学术影响力，培养医务人员严谨、规范的医疗作风，还可以促进医院与国内外同行的交流与合作，进一步增强医院的综合技术能力和专业特色优势。同时，临床试验还能为一些参与的患者带来实惠及较好的治疗效果。

2018年7月，国家药品监督管理局下发药物临床试验机构资格认定检查公告，郑州大学第二附属医院顺利取得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，成为一家具备药物临床试验资格的三级甲等医疗机构。医院申报的十个专业组：胸外科、妇科、产科、神经外科、脑血管病、肿瘤内科、心血管内科、麻醉疼痛、内分泌、呼吸内科均顺利通过认定。（文/图 郑大二附院 彭永强）